Cómo puede funcionar MEPSEVII™ 
(vestronidase alfa-vjbk)

Cómo puede funcionar MEPSEVII™ 
(vestronidase alfa-vjbk)

MEPSEVII es una formulación de la enzima GUS.

Se demostró en estudios con animales que reemplaza con regularidad la enzima GUS faltante.

Cómo puede funcionar MEPSEVII

MEPSEVII puede ayudar a restablecer la función celular mediante el reemplazo de una enzima que falta en las personas con MPS VII. Este proceso de reemplazo de una enzima que falta o es deficiente se denomina terapia de reemplazo de enzimas (enzyme replacement therapy, ERT).

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Todos los pacientes tratados con MEPSEVII presentaron una reducción de los GAG en orina, que se mantuvo constante con el tratamiento continuo

¿Qué es MEPSEVII?
MEPSEVII se utiliza para tratar a niños y adultos con mucopolisacaridosis VII (MPS VII, síndrome de Sly). No se ha determinado el efecto de MEPSEVII sobre los síntomas de MPS VII que se presentan en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de MEPSEVII?
  • Se ha observado una reacción alérgica grave llamada anafilaxia con el tratamiento con MEPSEVII, incluyendo la primera dosis.
  • El médico lo controlará con atención para ver si presenta algún síntoma de reacción alérgica mientras recibe MEPSEVII y durante 60 minutos después de la inyección.
  • El médico interrumpirá de inmediato la infusión de MEPSEVII si usted presenta anafilaxia.
  • El médico debe hablar con usted acerca de los signos y síntomas de la anafilaxia y de la recepción de tratamiento médico si tiene síntomas una vez que haya dejado el consultorio del médico o el centro de tratamiento.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de MEPSEVII?
  • Los efectos secundarios más frecuentes de MEPSEVII son:
    • Fuga de MEPSEVII en el tejido circundante durante la infusión
    • Diarrea
    • Erupción
    • Reacción alérgica grave (anafilaxia)
    • Inflamación en el lugar de la infusión
    • Inflamación alrededor del lugar de la infusión
    • Picazón intensa en la piel
  • Un paciente tuvo una convulsión durante una fiebre mientras recibía MEPSEVII.
Antes de recibir MEPSEVII, cuéntele al médico acerca de todas sus afecciones o si tiene alguna otra situación de salud especial, como por ejemplo:
  • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No hay experiencia suficiente con MEPSEVII como para saber si puede dañar a un bebé en gestación.
  • si está amamantando o planea amamantar. No hay experiencia suficiente con MEPSEVII como para saber si pasa a la leche materna. Hable con su médico acerca de cuál es la mejor forma de alimentar a su bebé mientras reciba MEPSEVII.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de MEPSEVII. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios.

Usted puede informar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA) al (800) FDA-1088 o en  www.fda.gov/medwatch. También puede informar los efectos secundarios a Ultragenyx al 1-888-756-8657.

Consulte la Información de prescripción completa para ver la información importante de seguridad, como los efectos secundarios graves.