Cómo puede funcionar MEPSEVII™ 
(vestronidase alfa-vjbk)

Cómo puede funcionar MEPSEVII™ 
(vestronidase alfa-vjbk)

MEPSEVII es una formulación de la enzima GUS.

Se demostró en estudios con animales que reemplaza con regularidad la enzima GUS faltante.

Cómo puede funcionar MEPSEVII

MEPSEVII puede ayudar a restablecer la función celular mediante el reemplazo de una enzima que falta en las personas con MPS VII. Este proceso de reemplazo de una enzima que falta o es deficiente se denomina terapia de reemplazo de enzimas (enzyme replacement therapy, ERT).

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Todos los pacientes tratados con MEPSEVII presentaron una reducción de los GAG en orina, que se mantuvo constante con el tratamiento continuo

¿Qué es MEPSEVII?
MEPSEVII se usa para tratar a niños y adultos con mucopolisacaridosis VII (MPS VII o síndrome de Sly). No se ha determinado el efecto de MEPSEVII sobre los síntomas del sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) provocados por la MPS VII.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debería saber sobre MEPSEVII?
  • Se ha producido una reacción alérgica grave, llamada “anafilaxia”, desde la primera dosis del tratamiento con MEPSEVII.
  • Su médico lo controlará atentamente en busca de signos de una reacción alérgica durante el tratamiento con MEPSEVII y durante 60 minutos después de la infusión.
  • Su médico interrumpirá inmediatamente la infusión de MEPSEVII si usted presenta anafilaxia.
  • Su médico debe informarle los signos y los síntomas de la anafilaxia, así como acerca de que debe buscar tratamiento médico de inmediato si los presenta.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de MEPSEVII?
  • Los efectos secundarios más frecuentes de MEPSEVII son los siguientes:
    • Filtración de MEPSEVII hacia los tejidos cercanos durante la infusión
    • Diarrea
    • Erupción cutánea
    • Reacción alérgica grave (anafilaxia)
    • Hinchazón en el lugar de la infusión
    • Hinchazón alrededor del lugar de la infusión
    • Comezón intensa en la piel
  • Durante el tratamiento con MEPSEVII, un paciente presentó una convulsión durante un episodio febril.
Antes de recibir MEPSEVII, hable con su médico sobre todas sus enfermedades, incluso:
  • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No hay experiencia suficiente para saber si MEPSEVII podría dañar al feto.
  • Está amamantando o planea amamantar. No hay experiencia suficiente para saber si MEPSEVII pasa a la leche materna. Consulte a su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé durante el tratamiento con MEPSEVII.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de MEPSEVII. Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Puede notificar los efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede notificarlos a Ultragenyx al 1-888-756-8657.

Consulte la Información de prescripción completa para obtener más información importante de seguridad, incluidos los efectos adversos graves.