Cómo empezar con MEPSEVII™ (vestronidase alfa-vjbk)

Cómo empezar con MEPSEVII™ (vestronidase alfa-vjbk)

Ultragenyx asumió un compromiso con los pacientes con MPS VII y sus cuidadores, y lo cumple a través de UltraCare™. Con UltraCare, Ultragenyx está a su lado para ayudarlo con todo lo que necesita para empezar el tratamiento con MEPSEVII.

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Ultragenyx asumió un compromiso con los pacientes con MPS VII y sus cuidadores, y lo cumple a través de UltraCare™. Con UltraCare, Ultragenyx está a su lado para ayudarlo con todo lo que necesita para empezar el tratamiento con MEPSEVII.

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¿Cómo se administra MEPSEVII?

MEPSEVII se administra mediante infusión IV una vez cada dos semanas.

  • La administración lleva unas 4 horas y se hará en un centro de infusión, el consultorio del médico, un hospital o en el hogar.
  • Se recomienda un pretratamiento con antihistamínicos no sedativos con o sin un antipirético (medicamento que se usa para bajar la fiebre) de 30 a 60 minutos antes de la infusión.

Un profesional de atención médica supervisará la administración y debe hablar con usted acerca de los signos y síntomas de la anafilaxia, y también sobre la recepción de tratamiento médico si tiene síntomas una vez que haya dejado el consultorio del médico o el centro de tratamiento.

¿Cómo se administra MEPSEVII?

MEPSEVII se administra mediante infusión IV una vez cada dos semanas.

  • La administración lleva unas 4 horas y se hará en un centro de infusión, el consultorio del médico, un hospital o en el hogar.
  • Se recomienda un pretratamiento con antihistamínicos no sedativos con o sin un antipirético (medicamento que se usa para bajar la fiebre) de 30 a 60 minutos antes de la infusión.

Un profesional de atención médica supervisará la administración y debe hablar con usted acerca de los signos y síntomas de la anafilaxia, y también sobre la recepción de tratamiento médico si tiene síntomas una vez que haya dejado el consultorio del médico o el centro de tratamiento.

Qué esperar de las infusiones

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MEPSEVII se administra cada dos semanas mediante infusión intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento ingresa directamente en el torrente sanguíneo.

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Las infusiones con MEPSEVII suelen durar unas 4 horas.

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Los pacientes que reciban MEPSEVII pueden tener una reacción alérgica grave (anafilaxia) que ocurre durante la infusión o después de ella.

Qué esperar de las infusiones

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MEPSEVII se administra cada dos semanas mediante infusión intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento ingresa directamente en el torrente sanguíneo.

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Las infusiones con MEPSEVII suelen durar unas 4 horas.

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Los pacientes que reciban MEPSEVII pueden tener una reacción alérgica grave (anafilaxia) que ocurre durante la infusión o después de ella.

Cómo prepararse para la infusión:

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Pregunte al médico cómo debe prepararse antes de la infusión. Avise en su escuela/trabajo en qué fecha y hora se hará la infusión.
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Para estar cómodo, traiga su suéter y/o manta favoritos. Lleve un libro o verifique que haya alguna actividad cerca para mantenerse entretenido.
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Asegúrese de dormir bastante la noche anterior.
¿Qué es MEPSEVII?
MEPSEVII se utiliza para tratar a niños y adultos con mucopolisacaridosis VII (MPS VII, síndrome de Sly). No se ha determinado el efecto de MEPSEVII sobre los síntomas de MPS VII que se presentan en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de MEPSEVII?
  • Se ha observado una reacción alérgica grave llamada anafilaxia con el tratamiento con MEPSEVII, incluyendo la primera dosis.
  • El médico lo controlará con atención para ver si presenta algún síntoma de reacción alérgica mientras recibe MEPSEVII y durante 60 minutos después de la inyección.
  • El médico interrumpirá de inmediato la infusión de MEPSEVII si usted presenta anafilaxia.
  • El médico debe hablar con usted acerca de los signos y síntomas de la anafilaxia y de la recepción de tratamiento médico si tiene síntomas una vez que haya dejado el consultorio del médico o el centro de tratamiento.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de MEPSEVII?
  • Los efectos secundarios más frecuentes de MEPSEVII son:
    • Fuga de MEPSEVII en el tejido circundante durante la infusión
    • Diarrea
    • Erupción
    • Reacción alérgica grave (anafilaxia)
    • Inflamación en el lugar de la infusión
    • Inflamación alrededor del lugar de la infusión
    • Picazón intensa en la piel
  • Un paciente tuvo una convulsión durante una fiebre mientras recibía MEPSEVII.
Antes de recibir MEPSEVII, cuéntele al médico acerca de todas sus afecciones o si tiene alguna otra situación de salud especial, como por ejemplo:
  • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No hay experiencia suficiente con MEPSEVII como para saber si puede dañar a un bebé en gestación.
  • si está amamantando o planea amamantar. No hay experiencia suficiente con MEPSEVII como para saber si pasa a la leche materna. Hable con su médico acerca de cuál es la mejor forma de alimentar a su bebé mientras reciba MEPSEVII.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de MEPSEVII. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios.

Usted puede informar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA) al (800) FDA-1088 o en  www.fda.gov/medwatch. También puede informar los efectos secundarios a Ultragenyx al 1-888-756-8657.

Consulte la Información de prescripción completa para ver la información importante de seguridad, como los efectos secundarios graves.